Services

ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ

Φαρμακευτικές υπηρεσίες ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων λύσεων «με το κλειδί στο χέρι» για την υλοποίηση του προϊόντος, από τη σύλληψη έως την υποβολή. 

Η Genepharm παρέχει υπηρεσίες batch control ή/και batch release για συμβατικά και ογκολογικά ιδιοσκευάσματα που παράγονται εκτός της Ε.Ε., σύμφωνα με τους Ευρωπαϊκούς νόμους. Τον συντονισμό ενός τέτοιου έργου αναλαμβάνουν και εκτελούν οι έμπειρες και άριστα εκπαιδευμένες ομάδες επιστημόνων μας, στα πλήρως εξοπλισμένα και αποκλειστικής χρήσης εργαστήριά μας.

‘Όλα τα προϊόντα, μελετώνται για την σταθερότητά τους με βάση τα πρότυπα και τις οδηγίες του οργανισμού ICH, σε όλες τις συνθήκες σταθερότητας (κλιματικές ζώνες Ι, ΙΙ, ΙΙΙ, ΙV).

Με την ευρεία και μακροχρόνια εμπειρία της στον τομέα κανονιστικών υποθέσεων, η Genepharm, είναι σε θέση να οδηγήσει τα υποψήφια προϊόντα των συνεργαζόμενων εταιρειών στην τελική έγκρισή τους. Προσφέρουμε υπηρεσίες που περιλαμβάνουν: