Skip to main content

Ανάπτυξη

  • Ανάπτυξη Φαρμακοτεχνικών Μορφών
  • Ανάπτυξη Αναλυτικών Μεθόδων
  • Τμήμα Κανονιστικών Υποθέσεων
    Με την ευρεία και μακροχρόνια πείρα της στον τομέα κανονιστικών υποθέσεων, η Genepharm, είναι σε θέση να οδηγήσει τα υποψήφια προϊόντα των συνεργαζόμενων εταιρειών στην έγκρισή τους. Προσφέρουμε υπηρεσίες που περιλαμβάνουν:
    a. αξιολόγηση των επιστημονικών και τεχνικών δεδομένων και καθοδήγηση κατά την διάρκεια της ανάπτυξης
    b. κατάρτιση φακέλου (περιλαμβανομένων eCTD)
    c. κατάθεση μέσω DCP/MRP
    d. διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας εντός EΕ (ανανεώσεις, τροποποιήσεις, κλπ)
    e. συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές και διαρκής παρακολούθηση της σχετικής νομοθεσίας