Τμήμα Κανονιστικών Υποθέσεων Με την ευρεία και μακροχρόνια πείρα της στον τομέα κανονιστικών υποθέσεων, η Genepharm, είναι σε θέση να οδηγήσει τα υποψήφια προϊόντα των συνεργαζόμενων εταιρειών στην έγκρισή τους. Προσφέρουμε υπηρεσίες που περιλαμβάνουν: a. αξιολόγηση των επιστημονικών και τεχνικών δεδομένων και καθοδήγηση κατά την διάρκεια της ανάπτυξης b. κατάρτιση φακέλου (περιλαμβανομένων eCTD) c. κατάθεση μέσω DCP/MRP d. διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας εντός EΕ (ανανεώσεις, τροποποιήσεις, κλπ) e. συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές και διαρκής παρακολούθηση της σχετικής νομοθεσίας
Χρησιμοποιούμε Cookies για μια καλύτερη εμπειρία περιήγησης οπότε και ζητούμε την συναίνεσή σας. Μάθετε περισσότερα για την Πολιτική Απορρήτου ή το Cookies Policy της Genepharm.